— Игорь Константинович, на Школе регистратора 16 июня 2022 года вы будете рассматривать такую проблему, как регистрация медицинского ПО (МПО). Однако в свете введенных санкций на ввоз медтехники, высокотехнологичного оборудования и IT решений, как вы бы оценили сложившиеся угрозы и опасности для индустрии обращения МИ? Возможен ли скачок дефицита и цены на импортное МПО, дефектация?

— В области IT и высоких технологий решение вопроса импортозамещения - это поиск открытого ПО, применение которого возможно с минимальными для потребителя рисками. Но, если говорить об операционных системах, серверных решениях, то замещать данное ПО в настоящее время практически нечем. Однако для применения данных технологических решений есть послабление в части санкционного влияния. И IT-сектор в здравоохранении имеет возможность функционировать. Данные послабления закреплены как в решениях Еврокомиссии, так и Госдепартамента США, но это касается тех решений, которые комплексно поставляются зарубежными концернами в РФ для обеспечения бесперебойной работы МПО и медицинского оборудования зарубежного производства.

Сами риски для IT-сектора, работающего в сегменте здравоохранения, связаны для отечественных компаний с различными факторами. Я бы выделил доступ к системному ПО, вычислительной и телекоммуникационной инфраструктуре, ПО и оборудованию по обеспечению рабочих мест пользователей. Степень влияния этих рисков в каждом отдельном случае отличаются, но это могут быть:

• Ограничения или запрет на использование зарубежных технологий, не имеющих поддержки со стороны регуляторных органов РФ;
• Запрет на ввоз технологий в РФ со стороны зарубежных поставщиков;
• Прекращение технической поддержки;
• Угрозы информационной безопасности МПО.

Безусловно все эти факторы в зависимости от риска влияния скажутся на затратах компаний-разработчиков и поставщиков МПО, однако к дефициту в сегменте здравоохранения это не приведет, так как зарубежные концерны продолжают работу в РФ в данном сегменте.

— Уже радует. Но все же какие перспективы вы видите для производителей МПО, и какими могут быть контрмеры и решения для противодействия этой сложной ситуации? Собственное производство? Серый импорт?

— Самым эффективным шагом в части противодействия в санкционных условиях безусловно является создание альтернативных отечественных продуктов, однако самая большая сложность будет связана с аппаратным обеспечением МПО, так как санкции существенно ограничили доступ на рынок РФ самых перспективных платформ. И параллельный импорт в данном случае не всегда решает данную проблематику, так как необходима техническая поддержка для управления рисками применения оборудования. В целом стоимость перспективных аппаратных платформ в сложившейся ситуации существенно выросла. Это подорожание связано еще и с существенным дефицитом «чипов»: сроки их поставки существенно выросли, и доступ к ним ограничен.

Собственное производство данных микроэлектронных решений просто невозможно организовать на базе инфраструктуры РФ. По направлению микроэлектроники отставание составляет 50 лет и более. Единственный выход – это налаживание теснейшего сотрудничества с Китаем, при условии возможности поставки в рамках возможного возникновения вторичных санкций, или, как вариант, это перевод бизнеса в другие страны: Казахстан, Грузию, Армению, ОАЭ и др. Для IT специалистов - это оптимальный выход из складывающейся ситуации, многие специалисты уже реализовали данную стратегию защиты бизнеса от санкционного влияния.

— Параллельный импорт (или даже серый импорт) способен хотя бы временному импортозамещению МПО?

— Реализации серого импорта МПО на ряду с решением вопроса обеспечения системы здравоохранения IT решениями создаст новые проблемы, которые находятся в плоскости действующей регуляторики. Уполномоченный представитель производителя МПО несет ответственность за обращение данного МИ, при этом производитель должен делегировать представителю необходимые полномочия и обеспечить поддержку, что в текущей ситуации, на мой взгляд, не будет работать. Как я уже отметил, нет проблем с поставками оригинального МПО на прямую, минуя серый импорт.

— Спасибо за уделенное время!